A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) anunciou nesta quarta-feira (16\/4) uma medida que endurece as regras para a venda de medicamentos agonistas GLP-1, popularmente conhecidos como “canetas emagrecedoras”, como Ozempic, Mounjaro e Wegovy. A partir da entrada em vigor da nova norma, a compra desses produtos s\u00f3 poder\u00e1 ser realizada mediante a apresenta\u00e7\u00e3o de receita m\u00e9dica em duas vias, com a reten\u00e7\u00e3o de uma delas pela farm\u00e1cia ou drogaria, seguindo o modelo j\u00e1 aplicado a antibi\u00f3ticos.<\/p>\n
A decis\u00e3o da Anvisa responde a uma crescente preocupa\u00e7\u00e3o com o uso indiscriminado desses medicamentos para fins est\u00e9ticos, muitas vezes sem a devida avalia\u00e7\u00e3o e acompanhamento m\u00e9dico. O Conselho Federal de Medicina (CFM) j\u00e1 havia se manifestado publicamente, defendendo a necessidade de um controle mais rigoroso na prescri\u00e7\u00e3o dessas subst\u00e2ncias.<\/p>\n
A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou por unanimidade a medida, que abrange uma ampla categoria de medicamentos, incluindo os princ\u00edpios ativos semaglutida (presente no Ozempic e Wegovy), liraglutida (Victoza e Saxenda), dulaglutida (Trulicity), exenatida, tirzepatida (Mounjaro) e lixisenatida. A validade das receitas ser\u00e1 de at\u00e9 90 dias a partir da data de emiss\u00e3o.<\/p>\n
O objetivo principal da Anvisa \u00e9 proteger a sa\u00fade da popula\u00e7\u00e3o, diante do aumento significativo de relatos de eventos adversos associados ao uso desses medicamentos fora das indica\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas aprovadas. Uma an\u00e1lise de farmacovigil\u00e2ncia baseada em dados do VigiMed, o sistema nacional de notifica\u00e7\u00e3o de eventos adversos, revelou uma incid\u00eancia muito maior de problemas relacionados ao uso “off label” no Brasil em compara\u00e7\u00e3o com dados globais.<\/p>\n
O diretor-presidente substituto da Anvisa, R\u00f4mison Rodrigues Mota, enfatizou em seu voto os riscos do incentivo ao uso desses medicamentos com finalidade puramente est\u00e9tica, alimentado por promessas de perda de peso r\u00e1pida e depoimentos sem embasamento m\u00e9dico adequado. “Estamos falando de medicamentos novos, cujo perfil de seguran\u00e7a a longo prazo ainda n\u00e3o \u00e9 totalmente conhecido. Por isso, \u00e9 fundamental o monitoramento e a vigil\u00e2ncia. O uso sem avalia\u00e7\u00e3o, prescri\u00e7\u00e3o e acompanhamento por profissionais habilitados, de acordo com as indica\u00e7\u00f5es autorizadas, pode aumentar os riscos e os potenciais danos \u00e0 sa\u00fade”, alertou Mota.<\/p>\n
A nova regra n\u00e3o impede a prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica para finalidades diferentes das descritas na bula, pr\u00e1tica conhecida como uso “off label”. Essa decis\u00e3o permanece a crit\u00e9rio do m\u00e9dico, que avalia os benef\u00edcios e riscos do tratamento para cada paciente, sempre com o devido esclarecimento e consentimento do mesmo.<\/p>\n
A medida entrar\u00e1 em vigor 60 dias ap\u00f3s a publica\u00e7\u00e3o da altera\u00e7\u00e3o na Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada (RDC) 471\/2021 no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o, onde os medicamentos agonistas GLP-1 tamb\u00e9m ser\u00e3o inclu\u00eddos. As farm\u00e1cias e drogarias tamb\u00e9m dever\u00e3o registrar a movimenta\u00e7\u00e3o de compra e venda desses medicamentos industrializados e manipulados no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC).<\/p>\n
A atualiza\u00e7\u00e3o da norma deve ser publicada nos pr\u00f3ximos dias, e a partir dessa data, o prazo de 60 dias come\u00e7ar\u00e1 a ser contado. As receitas ter\u00e3o validade de 90 dias para serem utilizadas pelos pacientes.<\/p>\n
Lista de Medicamentos Agonistas GLP-1 Registrados na Anvisa (Fonte: Anvisa – 13\/03\/2024):<\/strong><\/p>\n A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) anunciou nesta quarta-feira (16\/4) uma medida que endurece as regras para a venda de medicamentos agonistas GLP-1, popularmente conhecidos como “canetas emagrecedoras”, como Ozempic, Mounjaro e Wegovy. A partir da entrada em vigor da nova norma, a compra desses produtos s\u00f3 poder\u00e1 ser realizada mediante a apresenta\u00e7\u00e3o de […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":55930,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"tdm_status":"","tdm_grid_status":"","footnotes":""},"categories":[6],"tags":[158,9140,1349,33,2329,9141,9138,9137,9136,9139],"class_list":["post-55928","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","tag-anvisa","tag-caneta-emagrecedora","tag-cfm","tag-estrategia","tag-medicina","tag-medico","tag-mounjaro","tag-ozempic","tag-receita-medica","tag-wegovy"],"yoast_head":"\n\n\n
\n Nome Comercial<\/th>\n Princ\u00edpio Ativo<\/th>\n Indica\u00e7\u00e3o<\/th>\n Data do Registro<\/th>\n Empresa Detentora<\/th>\n<\/tr>\n \n Soliqua\u00ae<\/td>\n insulina glargina + lixisenatida<\/td>\n Diabetes mellitus tipo 2<\/td>\n 16\/09\/2002<\/td>\n Sanofi Medley<\/td>\n<\/tr>\n \n Victoza\u00ae<\/td>\n liraglutida<\/td>\n Diabetes mellitus tipo 2<\/td>\n 29\/03\/2010<\/td>\n Novo Nordisk<\/td>\n<\/tr>\n \n Trulicity\u00ae<\/td>\n dulaglutida<\/td>\n Diabetes mellitus tipo 2<\/td>\n 31\/08\/2015<\/td>\n Eli Lilly<\/td>\n<\/tr>\n \n Saxenda\u00ae<\/td>\n liraglutida<\/td>\n Obesidade\/sobrepeso<\/td>\n 29\/02\/2016<\/td>\n Novo Nordisk<\/td>\n<\/tr>\n \n Xultophy\u00ae<\/td>\n insulina degludeca + liraglutida<\/td>\n Diabetes mellitus tipo 2<\/td>\n 03\/04\/2017<\/td>\n Novo Nordisk<\/td>\n<\/tr>\n \n Ozempic\u00ae<\/td>\n semaglutida<\/td>\n Diabetes mellitus tipo 2<\/td>\n 06\/08\/2018<\/td>\n Novo Nordisk<\/td>\n<\/tr>\n \n Rybelsus\u00ae<\/td>\n semaglutida<\/td>\n Diabetes mellitus tipo 2<\/td>\n 26\/10\/2020<\/td>\n Novo Nordisk<\/td>\n<\/tr>\n \n Wegovy\u00ae<\/td>\n semaglutida<\/td>\n Obesidade\/sobrepeso<\/td>\n 02\/01\/2023<\/td>\n Novo Nordisk<\/td>\n<\/tr>\n \n Mounjaro\u00ae<\/td>\n tirzepatida<\/td>\n Diabetes mellitus tipo 2<\/td>\n 25\/09\/2023<\/td>\n Eli Lilly<\/td>\n<\/tr>\n \n Povitztra\u00ae<\/td>\n semaglutida<\/td>\n Obesidade\/sobrepeso<\/td>\n 12\/08\/2024<\/td>\n Novo Nordisk<\/td>\n<\/tr>\n \n Extensior\u00ae<\/td>\n semaglutida<\/td>\n Diabetes mellitus tipo 2<\/td>\n 14\/10\/2024<\/td>\n Novo Nordisk<\/td>\n<\/tr>\n \n Lirux<\/td>\n liraglutida<\/td>\n Diabetes mellitus tipo 2<\/td>\n 24\/12\/2024<\/td>\n EMS<\/td>\n<\/tr>\n \n Olire<\/td>\n liraglutida<\/td>\n Obesidade\/sobrepeso<\/td>\n 24\/12\/2024<\/td>\n EMS<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"