{"id":26155,"date":"2021-07-27T13:27:34","date_gmt":"2021-07-27T16:27:34","guid":{"rendered":"https:\/\/www.cidademarketing.com.br\/marketing\/?p=26155"},"modified":"2021-07-27T13:27:35","modified_gmt":"2021-07-27T16:27:35","slug":"anvisa-suspende-cautelarmente-a-autorizacao-de-importacao-da-vacina-covaxin","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cidademarketing.com.br\/marketing\/2021\/07\/27\/anvisa-suspende-cautelarmente-a-autorizacao-de-importacao-da-vacina-covaxin\/","title":{"rendered":"Anvisa suspende cautelarmente a autoriza\u00e7\u00e3o de importa\u00e7\u00e3o da vacina Covaxin"},"content":{"rendered":"\n

Diretoria Colegiada da Anvisa decidiu por unanimidade, nesta ter\u00e7a feira (27\/7), suspender cautelarmente a autoriza\u00e7\u00e3o excepcional e tempor\u00e1ria para importa\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o da vacina contra a Covid-19 Covaxin, solicitada pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. A medida prevalece at\u00e9 que haja novas informa\u00e7\u00f5es que permitam concluir pela seguran\u00e7a jur\u00eddica e t\u00e9cnica da manuten\u00e7\u00e3o da delibera\u00e7\u00e3o que autorizou a importa\u00e7\u00e3o. <\/p>\n\n\n\n

A decis\u00e3o foi tomada ap\u00f3s a Ag\u00eancia ser comunicada pela empresa indiana Bharat Biotech Limited International de que a Precisa Medicamentos n\u00e3o possui mais autoriza\u00e7\u00e3o para representar a Bharat, fabricante da vacina Covaxin, no Brasil.  <\/p>\n\n\n\n

O diretor Alex Machado Campos, relator da mat\u00e9ria, considerou que a perda de legitimidade da empresa Precisa para atuar perante a Anvisa pode influenciar no cumprimento dos requisitos e condicionantes da importa\u00e7\u00e3o.  <\/p>\n\n\n\n

A decis\u00e3o levou em conta ainda not\u00edcias de que documentos ileg\u00edtimos podem ter sido juntados ao processo de importa\u00e7\u00e3o, o que pode impactar as conclus\u00f5es quanto aos aspectos de qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia da vacina a ser utilizada pela popula\u00e7\u00e3o nacional. <\/p>\n\n\n\n

Em seu voto, o relator informou que acionou a Procuradoria Jur\u00eddica da Ag\u00eancia e est\u00e1 promovendo dilig\u00eancias junto ao desenvolvedor da vacina (Bharat) e ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. <\/p>\n\n\n\n

Confira, na \u00edntegra,\u00a0o voto do relator.<\/a>\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Saiba mais<\/strong><\/p>\n\n\n\n

A importa\u00e7\u00e3o excepcional e tempor\u00e1ria da vacina havia sido autorizada no dia 4 de junho deste ano, na 9\u00aa Reuni\u00e3o Extraordin\u00e1ria da Diretoria Colegiada da Anvisa. A autoriza\u00e7\u00e3o exigia o atendimento das obriga\u00e7\u00f5es e condicionantes dispostas nos termos do voto do relator<\/a>, para fins de distribui\u00e7\u00e3o e uso da vacina Covaxin em condi\u00e7\u00f5es controladas.  <\/p>\n\n\n\n

A\u00a0Covaxin\u00a0n\u00e3o chegou a ser importada pelo Brasil.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

<\/p>\n\n\n\n

CidadeMarketing com informa\u00e7\u00f5es da Anvisa<\/a>. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Diretoria Colegiada da Anvisa decidiu por unanimidade, nesta ter\u00e7a feira (27\/7), suspender cautelarmente a autoriza\u00e7\u00e3o excepcional e tempor\u00e1ria para importa\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o da vacina contra a Covid-19 Covaxin, solicitada pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. 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