{"id":25751,"date":"2021-07-19T10:30:27","date_gmt":"2021-07-19T13:30:27","guid":{"rendered":"https:\/\/www.cidademarketing.com.br\/marketing\/?p=25751"},"modified":"2021-07-19T10:30:29","modified_gmt":"2021-07-19T13:30:29","slug":"anvisa-autoriza-estudo-clinico-com-terceira-dose-de-vacina-da-astrazeneca-e-outro-com-a-proxalutamida","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cidademarketing.com.br\/marketing\/2021\/07\/19\/anvisa-autoriza-estudo-clinico-com-terceira-dose-de-vacina-da-astrazeneca-e-outro-com-a-proxalutamida\/","title":{"rendered":"Anvisa autoriza estudo cl\u00ednico com terceira dose de vacina da AstraZeneca e outro com a proxalutamida"},"content":{"rendered":"\n

A Anvisa autorizou nesta segunda-feira (19\/7) a realiza\u00e7\u00e3o de\u00a0um\u00a0estudo cl\u00ednico para avaliar a seguran\u00e7a, a efic\u00e1cia e a imunogenicidade de uma terceira dose da vacina da AstraZeneca (AZD1222 –\u00a0ChAdox1 nCoV-19) em participantes do estudo inicial que j\u00e1\u00a0haviam recebido\u00a0as duas doses do imunizante,\u00a0com\u00a0um\u00a0intervalo de\u00a0quatro\u00a0semanas entre as\u00a0aplica\u00e7\u00f5es.\u00a0\u00a0<\/p>\n\n\n\n

A terceira dose da vacina da AstraZeneca ser\u00e1 aplicada entre 11 e 13 meses ap\u00f3s a segunda dose. <\/p>\n\n\n\n

Trata-se de um estudo de fase III, controlado, randomizado, simples-cego, ou seja, em que s\u00f3 o volunt\u00e1rio n\u00e3o saber\u00e1 o que tomou: se uma dose da vacina ou de placebo. <\/p>\n\n\n\n

Ser\u00e3o inclu\u00eddos volunt\u00e1rios com idade entre 18 e 55 anos, que estejam altamente expostos \u00e0 infec\u00e7\u00e3o com o novo coronav\u00edrus, como profissionais de sa\u00fade. N\u00e3o ser\u00e3o inclu\u00eddas gestantes ou pessoas com comorbidades. <\/p>\n\n\n\n

O estudo, patrocinado pela AstraZeneca, ser\u00e1 realizado somente no Brasil, nos estados da Bahia (1.500 volunt\u00e1rios), Rio de Janeiro (1.500 volunt\u00e1rios), Rio Grande do Sul (3.000 volunt\u00e1rios), Rio Grande do Norte (1.500 volunt\u00e1rios) e S\u00e3o Paulo (2.500 volunt\u00e1rios).  <\/p>\n\n\n\n

Ap\u00f3s a quebra do cegamento da pesquisa (quando os volunt\u00e1rios ficam sabendo se receberam a vacina ou o placebo), todos os participantes do grupo placebo ser\u00e3o convidados a ser imunizados. <\/p>\n\n\n\n

Nova vers\u00e3o da vacina da AstraZeneca \u00e9 objeto de outro estudo aprovado pela Anvisa <\/strong><\/p>\n\n\n\n

Na quarta-feira da semana passada (14\/7), a Anvisa tinha autorizado um estudo cl\u00ednico com a vacina AstraZeneca AZD2816, uma nova vers\u00e3o do produto atualmente dispon\u00edvel no Brasil (AZD1222), modificada para tamb\u00e9m fornecer imunidade contra a rec\u00e9m-emergente cepa da variante B.1.351 do Sars-CoV-2, identificada primeiro na \u00c1frica do Sul. <\/p>\n\n\n\n

Anvisa aprova mais duas pesquisas cl\u00ednicas de vacinas contra Covid-19<\/a> <\/p>\n\n\n\n

O estudo aprovado anteriormente, portanto, testava uma nova vers\u00e3o da vacina da AstraZeneca em tr\u00eas diferentes esquemas terap\u00eauticos.  <\/p>\n\n\n\n

Na pesquisa aprovada nesta segunda-feira (19\/7), diferentemente, o imunizante testado \u00e9 exatamente o mesmo que j\u00e1 estava em uso no Brasil, ou seja, a primeira vers\u00e3o do produto.  <\/p>\n\n\n\n

Proxalutamida <\/strong><\/p>\n\n\n\n

Nesta segunda-feira tamb\u00e9m foi autorizada a realiza\u00e7\u00e3o de um estudo cl\u00ednico para avaliar a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia do medicamento proxalutamida na redu\u00e7\u00e3o da infec\u00e7\u00e3o viral causada pelo novo coronav\u00edrus e no processo inflamat\u00f3rio provocado pela Covid-19. <\/p>\n\n\n\n

Trata-se de um estudo de fase III, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, para avaliar a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a da subst\u00e2ncia em participantes ambulatoriais do sexo masculino com Covid-19 leve a moderada (Protocolo GT0918-US-3001). <\/p>\n\n\n\n

O estudo \u00e9 patrocinado pela empresa\u00a0Suzhou\u00a0Kintor\u00a0Pharmaceuticals,\u00a0sediada na China, e ser\u00e1 realizado na Alemanha, Argentina, \u00c1frica do Sul, Ucr\u00e2nia, M\u00e9xico, Estados Unidos e Brasil, onde participar\u00e3o 12 volunt\u00e1rios do estado de\u00a0Roraima e\u00a0outros\u00a038 de\u00a0S\u00e3o Paulo.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

CidadeMarketing com informa\u00e7\u00f5es da Anvisa.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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