{"id":2198,"date":"2018-09-18T13:56:00","date_gmt":"2018-09-18T16:56:00","guid":{"rendered":"http:\/\/www.cidademarketing.com.br\/marketing\/?p=2198"},"modified":"2018-09-18T14:00:17","modified_gmt":"2018-09-18T17:00:17","slug":"cosmeticos-para-criancas-tem-regulamentacao-simplificada","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cidademarketing.com.br\/marketing\/2018\/09\/18\/cosmeticos-para-criancas-tem-regulamentacao-simplificada\/","title":{"rendered":"Cosm\u00e9ticos para crian\u00e7as t\u00eam regulamenta\u00e7\u00e3o simplificada"},"content":{"rendered":"

Os produtos de higiene pessoal, cosm\u00e9ticos e perfumes infantis (HPPC) est\u00e3o isentos de registro na Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) a partir deste s\u00e1bado (15\/09), quando come\u00e7a a vigorar a Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada (RDC) 237, de 2018.<\/p>\n

A norma simplifica a forma como essa classe de produtos passa a ser regulamentada e altera a RDC 7, de 2015, que estabeleceu as categorias de itens de HPPC que podem ter isen\u00e7\u00e3o de registro sanit\u00e1rio no Brasil. De acordo com o \u00f3rg\u00e3o, as categorias de produtos infantis s\u00e3o de baixo risco por natureza e s\u00e3o dispensadas de registro na maior parte do mundo.<\/p>\n

De acordo com a nova norma, os produtos isentos de registro devem estar regularizados no Sistema de Automa\u00e7\u00e3o de produtos cosm\u00e9ticos (SGAS), criado pela Ag\u00eancia especificamente para os HPPC. Esse grupo inclui sabonetes, cremes, shampoos, esmaltes, col\u00f4nias, talcos, cremes dentais, entre dezenas de outros itens.<\/p>\n

Para os produtos que j\u00e1 est\u00e3o no mercado, portanto antes da vig\u00eancia das novas regras, as empresas fabricantes t\u00eam at\u00e9 o final da validade do atual registro para fazer o recadastramento como isento no SGAS. J\u00e1 as empresas que pretendem realizar novas regulariza\u00e7\u00f5es de HPPC infantis, podem fazer uso do SGAS a partir deste s\u00e1bado (15\/09).<\/p>\n

A Anvisa alerta que a nova regra n\u00e3o vale para repelentes de insetos para crian\u00e7as e os protetores solares infantis, que permanecem sujeitos ao registro.<\/p>\n

Confira as informa\u00e7\u00f5es e o fluxo<\/a> sobre o recadastramento de produtos cosm\u00e9ticos isentos de registro no SGAS, al\u00e9m de um material com perguntas e respostas sobre a RDC 237\/2018.<\/p>\n

Defini\u00e7\u00e3o
\nOs produtos de higiene pessoal, cosm\u00e9ticos e perfumes s\u00e3o prepara\u00e7\u00f5es constitu\u00eddas por subst\u00e2ncias naturais ou sint\u00e9ticas, de uso externo no corpo humano (pele, cabelo, boca, l\u00e1bios, unhas, \u00f3rg\u00e3os genitais externos, entre outras partes) com o objetivo exclusivo ou principal de limp\u00e1-los, perfum\u00e1-los, alterar sua apar\u00eancia e ou corrigir odores corporais, bem como proteg\u00ea-los ou mant\u00ea-los em bom estado.<\/p>\n

Seguran\u00e7a
\nA Anvisa ressalta que a isen\u00e7\u00e3o de registro para as categorias de HPPC infantis n\u00e3o diminui os requisitos t\u00e9cnicos que devem ser atendidos nem a responsabilidade dos fabricantes com esses produtos, pois apenas o processo de regulariza\u00e7\u00e3o est\u00e1 sendo alterado.<\/p>\n

Por isto, o fabricante deve possuir dados comprobat\u00f3rios que atestem a qualidade, a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia de seus produtos, bem como a idoneidade das informa\u00e7\u00f5es contidas na rotulagem, al\u00e9m de atender aos requisitos t\u00e9cnicos estabelecidos pela Anvisa.<\/p>\n

Deve, ainda, garantir que o produto n\u00e3o constitui risco \u00e0 sa\u00fade quando utilizado em conformidade com as instru\u00e7\u00f5es de uso e demais medidas constantes da embalagem de venda do produto durante o seu per\u00edodo de validade.<\/p>\n

Hist\u00f3rico
\nO regime de isen\u00e7\u00e3o de registro dos produtos HPPC tem como marco inicial a RDC 335, de 1999, que classificou os produtos em classes de risco I e II, respectivamente de menor e maior risco, ficando os produtos de classe de risco I isentos de registro.<\/p>\n

Os crit\u00e9rios para esta classifica\u00e7\u00e3o foram definidos em fun\u00e7\u00e3o da probabilidade de ocorr\u00eancia de efeitos n\u00e3o desejados devido ao uso inadequado do produto, sua formula\u00e7\u00e3o, finalidade de uso, \u00e1reas do corpo a que se destinam e cuidados a serem observados quando de sua utiliza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

A tend\u00eancia de isentar de registro perdurou at\u00e9 a publica\u00e7\u00e3o da RDC 7\/2015, que dispensou da obrigatoriedade do registro 40 produtos de classe de risco II, mantendo como sujeitos ao registro apenas produtos infantis, protetores solares, repelentes de insetos, produtos para alisar e tingir os cabelos e gel antiss\u00e9ptico para as m\u00e3os.<\/p>\n

Com a publica\u00e7\u00e3o da RDC 237\/2018<\/a>, os produtos infantis saem desse grupo e passam a ser isentos de registro, com exce\u00e7\u00e3o dos repelentes de insetos para crian\u00e7as e os protetores solares infantis, que permanecem sujeitos ao registro na Anvisa.<\/p>\n

CidadeMarketing com informa\u00e7\u00f5es da Anvisa.<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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